В США одобрен первый анализ крови на болезнь Альцгеймера

Sunday 18 May 2025 - 16:44

В пятницу Соединенные Штаты дали зеленый свет первому анализу крови на болезнь Альцгеймера, который может позволить пациентам раньше начинать прием лекарств для замедления прогрессирования этого нейродегенеративного заболевания.

Этот тест, разработанный компанией Fujirebio Diagnostics, измеряет соотношение двух белков, присутствующих в крови. Это соотношение коррелирует с наличием бета-амилоидных бляшек в мозге, характерных для болезни Альцгеймера, которые до сих пор можно было обнаружить только с помощью сканирования мозга или анализа спинномозговой жидкости.

«Болезнь Альцгеймера поражает слишком много людей, больше, чем рак груди и рак простаты вместе взятые», — заявил Марти Макари из Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), агентства здравоохранения США. «Зная, что 10% людей в возрасте 65 лет и старше страдают болезнью Альцгеймера и что к 2050 году это число, как ожидается, удвоится, я надеюсь, что новые медицинские продукты, подобные этому, помогут пациентам».

В настоящее время одобрены два метода лечения болезни Альцгеймера: леканемаб и донанемаб, которые воздействуют на амилоидные бляшки и умеренно замедляют снижение когнитивных функций. Они не допускают исцеления.

Сторонники этих методов лечения, в том числе многие неврологи, утверждают, что они могут дать пациентам несколько дополнительных месяцев независимости и что они будут тем эффективнее, чем раньше будут начаты.

В ходе клинических испытаний анализ крови дал результаты, в целом схожие с результатами сканирования мозга, полученными с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и анализа спинномозговой жидкости.

«Сегодняшнее одобрение является важным шагом вперед в диагностике болезни Альцгеймера, делая ее более простой и потенциально более доступной для пациентов в США на ранней стадии заболевания», — заявила Мишель Тарвер из Центра устройств и радиологического здоровья FDA.

Тест одобрен для клинического применения у пациентов с признаками снижения когнитивных способностей, и его результаты следует интерпретировать вместе с другой клинической информацией.

Болезнь Альцгеймера — наиболее распространённая форма деменции. Со временем болезнь прогрессирует, постепенно лишая больных памяти и независимости.