Следите за нами в Facebook
Россия: Завершены клинические испытания вакцины против ВПЧ
Российская фармацевтическая компания «Нанолик» завершила клинические испытания вакцины «Цигардекс» для профилактики вируса папилломы человека (ВПЧ) у детей, сообщила пресс-служба компании.
Компания Nanolic объявила о завершении третьей фазы клинических испытаний вакцины «Тигардекс» у детей. «Тигардекс» — первая отечественная вакцина для защиты от вируса папилломы человека (ВПЧ) 6, 11, 16 и 18 типов.
Клиническое исследование III фазы проводилось с февраля 2024 года по август 2025 года с участием 402 здоровых добровольцев в возрасте от 9 до 17 лет. Результаты исследования подтвердили эффективность, безопасность и хорошую переносимость вакцины.
Генеральный директор компании Евгений Паринов сообщил, что заявка на регистрацию вакцины «Цигардекс» для применения у детей обоего пола с девяти лет подана в Минздрав России. В настоящее время на заводе компании в Кировской области создаётся полномасштабная линия по производству вакцины, охватывающая все этапы производства: от активной фармацевтической субстанции до готовой лекарственной формы.
Он добавил: «Освоение этой технологии позволит нам снизить зависимость от импорта и обеспечить страну собственной вакциной против ВПЧ мирового уровня, произведенной по международным стандартам».
В компании пояснили, что разработка вакцины «Цигардекс» ведётся в рамках партнёрства компаний «Нанолик» и «Научно-производственная компания «Компьютек». Регистрационное удостоверение на вакцину для применения у взрослых выдано Минздравом России 5 марта 2025 года.
Евгений Баринов отметил, что организация масштабного производства вакцины будет способствовать укреплению системы профилактики онкологических заболеваний в стране за счёт расширения национального календаря профилактических прививок. Вакцинация против ВПЧ защищает от предраковых заболеваний генитальной и анальной зон у мужчин и женщин и, как доказано, снижает заболеваемость и смертность от рака шейки матки.