Вакцина против СПИДа снижает риск заражения на 96%

Monday 16 September 2024 - 13:30

Фармацевтическая компания Gilead Sciences Inc. объявила, что ее полугодовые прививки для профилактики ВИЧ снизили риск заражения вирусом на ошеломляющие 96%.

Калифорнийская биофармацевтическая компания заявила, что ее препарат ленакапавир «доказал превосходство» над «Трувадой», таблеткой, принимаемой ежедневно для борьбы с ВИЧ-инфекцией, и был основным вариантом доконтактной профилактики (или ПрЭП). распространение заболевания у людей, еще не подвергшихся воздействию болезнетворного агента.

«Благодаря этим впечатляющим результатам двух исследований фазы 3 ленакапавир продемонстрировал потенциал изменить профилактику ВИЧ и помочь положить конец эпидемии», — заявил в своем заявлении генеральный директор Дэниел О'Дей.

По данным компании Gilead, недавнее клиническое исследование III фазы показало, что у 99,9% участников, принимавших ленакапавир для профилактики, не развилась ВИЧ-инфекция, причем в группе из 2180 участников исследования было два случая. Для сравнения, в группе Трувады было девять случаев из 1087 человек.

Компания Gilead сообщила, что ленакапавир был на 89% эффективнее, чем Трувада.

В эксперименте приняли участие мужчины-участники из разных стран мира, включая Аргентину, Бразилию, Мексику, Перу, Южную Африку, Таиланд и США.

В компании Gilead заявили, что не было никаких серьезных или новых проблем с безопасностью в связи с использованием ленакапавира и Трувады.

Эта новость появилась после того, как выяснилось, что проведенное в июне исследование препарата «ленакапавир» оказалось на 100% эффективным в предотвращении новых случаев ВИЧ-инфекции среди женщин. Среди женщин и девочек из Южной Африки и Уганды, получивших инъекцию, инфекций не было.

О'Дей заявил, что его компания будет работать со своими партнерами из регулирующих органов, сообщества и правительства, чтобы гарантировать, что «в случае одобрения мы сможем предлагать ленакапавир два раза в год для доконтактной профилактики во всем мире всем тем, кто хочет или нуждается в доконтактной профилактике».

Данные обоих испытаний будут использованы для начала процесса утверждения препарата во всем мире к концу года. В компании Gilead заявили, что это может поддержать первоначальный запуск ленакапавира к следующему году.

Хотя инъекция не была одобрена для использования во всем мире сама по себе, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило ленакапавир для лечения ВИЧ у взрослых в сочетании с другими лекарствами.